Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsäure - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - trevaclyn wird zur behandlung von dyslipidämie, insbesondere bei patienten mit kombinierter gemischter dyslipidämie (gekennzeichnet durch erhöhte werte von low-dichte-lipoprotein (ldl) cholesterin und triglyceride und niedrige high-dichte-lipoprotein (hdl) angegeben. cholesterin) und bei patienten mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre). trevaclyn sollte verwendet werden, bei patienten in kombination mit 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym-a (hmg-coa)-reduktase-inhibitoren (statinen), wenn die cholesterin-senkende wirkung von hmg-coa-reduktase-hemmer-monotherapie unzureichend ist. es kann als monotherapie nur bei patienten, bei denen hmg-coa-reduktase-hemmer werden als unangemessen betrachtet oder nicht vertragen wird. diät und andere nicht pharmakologische behandlungen (e. bewegung, gewichtsreduktion) sollten fortgesetzt werden, während der therapie mit trevaclyn.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidocaine, prilocaine - vorzeitige ejakulation - anästhetika - senstend ist indiziert für die behandlung der primären vorzeitigen ejakulation bei erwachsenen männern.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic säure - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifizierende mittel - nilemdo ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder statinen mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten nicht in der lage zu erreichen, ldl-c ziele mit der maximal tolerierten dosis von statinen (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3 und 4. 4) oder,für sich allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-intoleranz sind, oder bei denen ein statin kontraindiziert ist.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic säure, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifizierende mittel - nustendi ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin bei patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin zusätzlich zu ezetimibealone bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist, und nicht in der lage sind zu erreichen der ldl-c-ziele mit ezetimib allein,in patienten, die bereits behandelt mit der kombination von bempedoic säure und ezetimib als separate tabletten mit oder ohne statin.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet-hydrochlorid - hyperparathyreoidismus - calcium-homöostase - sekundäre hyperparathyroidismadultstreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei erwachsenen patienten mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie. pädiatrische populationtreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei kindern im alter von 3 jahren und älter mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie, bei denen sekundäre hpt ist nicht angemessen kontrolliert mit standardtherapie (siehe abschnitt 4. cinacalcet accordpharma verwendet werden kann als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen (siehe abschnitt 5. nebenschilddrüsen karzinom und primärer hyperparathyreoidismus in adultsreduction von hyperkalzämie bei erwachsenen patienten mit nebenschilddrüse karzinom. primären hpt, für die parathyroidectomy angezeigt würde auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifizierende mittel - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abirateronacetat - prostata-neoplasmen - endokrine therapie - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - bosentanum - filmtabletten - bosentanum 62.5 mg ut bosentanum monohydricum, maydis amylum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum a corresp. natrium 0.1575 mg, povidonum k 90, glyceroli dibehenas, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, talcum, ethylcellulosum, e 171, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), pro compresso obducto. - primäre und sekundäre pulmonale hypertonie; systemische sklerose mit aktiver digitaler ulzerationserkrankung - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - bosentanum - filmtabletten - bosentanum 125 mg ut bosentanum monohydricum 129.082 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum a corresp. natrium 0.315 mg, povidonum k 90, glyceroli dibehenas, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, talcum, ethylcellulosum, e 171, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), pro compresso obducto. - primäre und sekundäre pulmonale hypertonie; systemische sklerose mit aktiver digitaler ulzerationserkrankung - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - bosentanum - dispergierbare tabletten - bosentanum 32 mg ut bosentanum monohydricum, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.812 mg, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, aspartamum 3.7 mg, aromatica (tutti frutti) cum alcohol benzylicus 0.36 mg, acesulfamum kalicum, magnesii stearas, pro compresso. - primäre und sekundäre pulmonale hypertonie - synthetika